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植入式神经刺激器国际标准2017版解读
主要阐述“ISO14708-3手术植入物-有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激器” 2017版相比于2008版的主要变化,结合神经刺激器产品的特点对标准的变化进行解读。新版标准首次提及新型无导线神经刺激器,并对无线充电温升、MRI可接受准则等对安全性影响重大的关键问题进行了相应规定,对无线通信部分增加了要求,对电磁兼容要求做了较大调整。随着更多的微型无导线产品进入市场,标准中如电磁兼容和MRI等部分,将会有更大调整。
所属分类:
其它
发布日期:2021-02-11
文件大小:692kb
提供者:
weixin_38551070