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搜索资源列表

  1. YY∕T 0664-2008 / IEC62034:2006

  2. 主要介绍医疗器械软件的开发、维护、风险管理、配置管理和问题处理等过程。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-01-24
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：zy274377193

  1. YY∕T 0664-2008

  2. YY∕T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2013-05-30
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：makunr

  1. YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  2. YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2014-07-17
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：jerry96

  1. YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  2. 本标准等同采用IEC 62304：2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版） 本标准为医疗器械软件的安全设计和维护提供了包括必要活动和任务的生存周期过程的框架。本标准为每个生存周期过程规定了要求。每个生存周期过程进一步划分为一组活动，多数活动又进一步划分为一组任务。

  3. 所属分类：专业指导

    • 发布日期：2015-09-16
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：qq_31357263

  1. YY∕T 0664-2008 通用标准 医疗器械软件 软件生存周期过程

  2. 本标准等同采用IEC62304：2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》英文版。本标准为医疗器械软件的安全设计和维护提供了包括必要活动和任务的生存周期过程的框架。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2016-02-25
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：wanmengfeixue

  1. YYT 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

  2. YYT 0664-2008医疗器械软件软件生存周期过程

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2016-05-27
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：caivivi

  1. YY/T 0664-2008

  2. 医疗器械软件标准，YY/T 0664-2008 《医疗器械软件软件生存周期过程》

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2018-07-16
    • 文件大小：6mb
    • 提供者：shirley1004

  1. YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  2. YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2018-12-18
    • 文件大小：8mb
    • 提供者：hooje

  1. 医疗器械软件描述文档的具体内容要求_201909051749241.wps

  2. 医疗器械软件描述文档的具体内容要求：描述医疗器械软件开发过程所用的语言、工具、方法和生存周期模型，其中工具应描述支持软件（含开源软件）和应用软件（第三方软件）的名称、版本号和制造商。同时应说明开发人员数量、开发时间、工作量（人月数）、代码行总数和控制文档总数。 2.2风险管理 应提供风险管理报告，包括名称、严重度、原因、解决措施和结果。 风险管理实施情况应另附原始文件，软件组件应提供医疗器械的风险管理报告。当组成模块采用现成软件时，所有级别医疗器械软件均应对现成软件进行风险管理。 2.3需求规

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2019-09-05
    • 文件大小：161kb
    • 提供者：weixin_45611682